采用液质联用 (LC-MS)多属性方法简化分析过程、提升分析效率
目前，在整个治疗性生物制品的开发和生产期间，会采用多种分析方法进行产品质量属性 (PQA) 监测和产品纯度检测。随着监管要求的不断演变和扩展，研究人员面临的压力越来越大，既要提供更详尽的产品信息，又要不断加快开发速度。
相较于其他传统表征方法，多属性方法 (MAM) 以液质联用 (LC-MS)为检测手段，可在单次样品分析中直接监测更多产品质量属性 (PQA)。使用单一 MAM LC-MS 方案可在减轻开发期间的整体分析检测负担的同时获得更完整的产品质量信息。
SCIEX 基于强大的精确分子量四极杆飞行时间质谱 (QTOF) 和 BioPharmaView™ 3.0 软件开发的 MAM 方案，不仅可以监测产品的 PQA，还可以对已知或未知的杂质进行监测。采用单一软件解决方案让 MAM LC-MS 试验的开发和实施变得简便而直观，增强用户的治疗性生物制品表征能力。
简便的治疗性生物制品监测
是时候让所有分析科研人员掌握强大的质谱能力，以便加快治疗性生物制品的开发速度了。
直接检测产品质量属性
- 使用 LC-MS 直接检测和生物活性相关的质量属性
- 在工艺开发和产品放行中增加互补的检测方法，提高对产品质量的信心
方法开发和转移简便
- 通过高性能的 TripleTOF® 6600 质谱或简便而紧凑的 X500B QTOF 质谱仪开发稳定、可重现的 MAM 方案。X500B 系统还可尊享用户界面直观的 SCIEX OS 系统
- 使用 BioPharmaView 3.0 软件，将 MAM 数据处理方法轻松转移到下游实验室，加快工作流程的实施速度
加速检测工作流程
- 产质量属性（PQA）的定义、监测和定量；已知或未知杂质的检测；生成报告等操作均可以在全新的BioPharmaView 3.0软件中完成
- 使用一个处理软件就能快速获得所有答案，无需在多个程序之间移动数据
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鉴定 PQA
利用 SWATH® 数据非依赖采集技术加快质量属性表征，同时简化 MAM 方法开发。做到真正全面、无差别地采集数据，更加全面地了解您的治疗性生物制品。使用 BioPharmaView 软件中直观、易用的过滤选项，专注于对您更重要的数据。
利用 SCIEX 精确质量技术完善并简化 MAM 工作流程
若分析开发实验室正在试图开发和实施基于强大、简便和精确质量 LC-MS 的多属性方法 (MAM) 工作流程，以便监测和定量治疗性生物制品质量属性 (PQA)，那么此解决方案将是理想选择。
- 精确和可重现的 PQA 监测
- 属性比率计算和定量
- 已知杂质跟踪
- 使用新峰侦测算法检测未知杂质
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