BioPharmaView™ 软件: 完整的生物制剂表征软件

为速度而生 — 生物药和生物仿制药分析

 

BioPharmaView™ 软件的设计宗旨是加快生物药和生物仿制药的表征和可比性分析速度。由于针对核心表征工作流程采用了革命性的数据处理技术,所以这款软件在进行高通量批量处理时具有分析鉴定能力和数据可视化性能。

BioPharmaView™ Software 3.0 来了!

这款功能强大的新软件可简化您的产品表征和帮助您开发多质量属性监测方法学。 在这里注册可以为您进行产品演示,并学习如何升级软件!

BioPharmaView 软件的特色

性能

利用强大的自动化数据处理工具,提升生物治疗药物的分析速度和性能。即使面对大数据集,也能快速评估完整质量和肽图分析数据,并轻松地逐一对各个不同生产地点和不同批次进行产品差异识别。

直观

这款软件经过重新设计,既适合专家使用,也适合非专家人士使用,让您可以集中精力快速交付结果。BioPharmaView™ 软件可以简化可比性评估,从而让您更加快速地轻松生成生物药表征结果。

高效

留出更多时间理解数据,缩短样品处理时间。通过利用批处理功能和自动比率计算来进行翻译后修饰和“药物-抗体”分析,可以轻松地处理相关数据。

只需轻轻点击,即可完成比较和报告

完整的多质量属性监测方法学(MAM工作流程)

利用BioPharmaView™ 软件的新功能,开发并实现多质量属性监测方法(MAM)工作流程。 这种简化的方法可用以单个简化的分析替代或补充几种传统的工艺开发方法。

BioPharmaView 软件是一款多功能合一的软件,使基于高分辨液质技术的多质量属性监测方法学,以精确质量数据进行分析变得更加容易,它可以:

  • 定义,跟踪和定量产品关键质量属性(PQAs)
  • 监控已知的潜在杂质或宿主细胞蛋白污染物
  • 使用新峰值检测算法进行未知的杂质检测

只需数秒,即可准确完整地实现蛋白质去卷积

要进行生物药产品表征比较,关键在于快速准确地处理数据,以实现完整质量分析。借助 BioPharmaView 软件,只需轻松一点,即可针对翻译后修饰(包括糖基化)进行批量处理、同时批量处理蛋白质形式匹配和自动比率计算。利用主窗口中的多窗格视图,您可以并排查看多个样品的处理后数据和原始数据,以便获得可靠的可比性结论。

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更加轻松地分析抗体偶联药物

 

鉴于分子的大小和复杂性,对抗体偶联药物 (ADC) 进行完整分析是一件颇具挑战性的事情。BioPharmaView 软件可以自动计算药物-抗体比 (DAR) 并实现可视化,还能提供经过简化但仍高度准确的蛋白质去卷积视图,所以您无需再为 ADC 而担心。当您可以看到多个样品的载药量和 DAR 时,ADC 产品的比较就会变得容易很多,这样,您能清楚掌握具体的成分及其含量。

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快速获得肽图分析结果

 

BioPharmaView 软件可以通过四个简单步骤获得肽图数据的分析结果。您可以快速查看肽图数据的蛋白质序列覆盖范围,以及含有与高分辨率 TOF-MS 和已标注 MS/MS 数据直接相关的已识别多肽的完整列表,以便快速确认各个多肽。

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利用 SWATH® 采集技术捕获低丰度成分


用于肽图分析的独有 SWATH® 采集技术可以实现全面的数据采集,无需设定 IDA 标准,也没有了传统的方法开发。利用 SWATH 采集技术可以采集到所有母离子的高分辨率 MS/MS,从而实现真正全面且无偏差的数据采集。这种公正的方法可以采集到所有低丰度多肽和翻译后修饰 (PTM) 的高分辨率准确 MS/MS 质谱,而信息依赖型肽图分析工作流程可能做不到这一点。另外,标准、通用的 SWATH 方法几乎适用于每一种生物治疗药物的肽图分析,从而进一步简化您的工作流程设置并帮助您更快地获得答案。

借助 SWATH 采集技术和 BioPharmaView 软件的处理功能,您只需运行一次,即可检测到低含量修饰物并在高分辨率 MS/MS 谱图中加以确认。上图展示了 SWATH 和 BioPharmaView 软件在 X500B QTOF 系统上的协同工作情况。

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自动定位二硫键


这个软件可以快速、准确地定位二硫键,能够简化数据分析。BioPharmaView 软件中的内置算法可以快速确定二硫键位置,并呈现带有标注的高分辨率 MS/MS 谱图,包括多电荷状态鉴定以定位和确认二硫键。

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