研究单抗时,您需要了解不同的电荷异构体以确定一致性和稳定性。此外,结果必须高度可靠,因为生物制品的成功取决于结果的准确性。
无论您是要开发多种方法、使用有限的资源进行样品质量控制,还是世界各地的实验室都需要使用相同的方法,您都需要一套值得信赖的解决方案。您需要开发具有高分辨率和高精度的电荷异性质分析方法,这些方法必须速度快且易于使用,并且可以在全球范围内轻松转移。
SCIEX PA 800 Plus 允许您以超高分辨率 (cIEF) 的方式或是简化样品制备 (CZE) 的方式可靠地评估电荷异质性。PA 800 Plus 简化了工作流程和方法,可以帮您提高实验室生产率和性能。此系统还为您提供法规验收所需的原始数据。
观看在线讲座:通过高分辨率 cIEF 和高通量 CZE 方法对生物制品的电荷异质性进行分析
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需要分析单抗一致性和稳定性的实验室可以使用 CZE,通过简单的样品制备快速获得高分辨率的电荷异质性信息。您还可以开发具有高分辨率和高精度的方法,这些方法速度快且易于使用,并且可以在全球范围内轻松转移。
为获得最高分辨率,毛细管等电聚焦电泳 (cIEF) 能够实现紧密度达到 0.03 pI 值的异构体之间的分离。PA 800 Plus 系统上的 SCIEX cIEF 工作流程经证明具有强大的稳定性和可移植性。也可以创建通用或平台方法,通过对广泛的 pI 范围的分子使用一种方法,大大减少方法开发工作并简化工作流程。