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- 第九届南京国际药代会
一年一度的南京国际药代会议(2018 Nanjing International DMPK Symposium) 将于 2018 年 6 月 28 日-6 月 30 日在南京召开。 今年将为您呈现以下精彩内容:
对于生物医药行业,过去的 2018 又是不平凡的一年,FDA 批准 59 种新药上市,创历史新高!其中 Fist-in-Class 的一类新药占了 32%,创新药及新疗法热度不减。国内 CDE 也批准了 10 个国产创新药。作为贯穿整个新药研发过程并发挥重要作用的药代动力学(DMPK)研究,在新形势下如何助力新药研发? 请参加 2019 年 6月 28 日至 6 月 30 日在南京召开的第九届南京国际药代会议(2019 Nanjing International DMPK Symposium),届时国内外 18 名专家将为您献上丰富的 DMPK盛宴,与您逐一分享。
近年来,新模式药物(New Modality),包括抗体-药物偶合药物(ADC),双特异型抗体,单抗药物以及 siRNA,更有细胞疗法、基因疗法等, 这些药物的 ADME研究应该从哪些角度去考虑?又该如何开展?将是今年南京国际药代会议讨论的热点之一。
代谢产物安全性评价(MIST)已不是一个陌生的词语,但 FDA 颁布该指南11年后,对工业界新药在临床及临床前,特别是早期临床阶段代谢产物鉴定的策略,以及代谢产物定量对生物分析带来的诸多挑战,或许您会在今年南京国际药代会上找到一些答案。也希望会前的代谢产物鉴定学习班为您的新药 MIST 研究添上翅膀。
如果把一个创新药的开发比作一场战役,那么“临床研究”则是赢得胜利的关键之战,“药理模型”的应用为临床研究这一关键之战提供必要的战略,为临床研发中各个阶段的试验设计、剂量选择和临床决策提供了定量依据并提高临床开发的效率。
此次药代会将邀请国际和国内知名专家,从药理模型如何指导药物开发,到应用群体药代动力学指导临床研究的具体案例等方面做经验分享,也许能为您的新药开发助上一臂之力。
除此之外,此次会议还准备了诸如中国药物开发政策和技术现状相关的精彩演讲,跟大家一起探讨如改良型新药开发策略、共价抑制剂药物研发、生物等效性等DMPK 相关的热点, 详细内容请关注药代会会议日程。
南京国际药代会议的宗旨之一是搭建科研人员、科研人员与专家,以及科研人员与法规官员之间的交流平台。与大师同行,以精英为伍,通过面对面的交流,带疑惑而来,满意结果归。期望新老朋友再次相聚,感谢您的参与。希望再次相聚在 2019 南京国际药代会议,谢谢您的支持,更期待您的参与!